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부작용 정보

기타비흡수성봉합사[3] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

459

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품목명(등급)

기타비흡수성봉합사[3]

품목 설명

조직을 봉합하는 데에 사용되는 금속, 합성 또는 생체 유래 물질 재료의 기타 비흡수성 실. 봉합침을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시술 시 봉합하고자 제품을 사용하였으나, 바늘(Needle)이 구부러져 있었음.

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

3088(바늘)

관절경 안에서 바늘(Needle)이 휘어져 앵커(Anchor)가 빠져버림

1059(구부러짐)

1158(배치 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

시술 전 실과 바늘이 분리되어 있었음.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

사용 시 두 번째 임플란트(Implant)가 전진되지 않아 고정시키지 못함.

1158(배치 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

 

앵커가 부러져서 빠져버림.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

임플란트(T1) 발사 할 때 임플란트(T2) 함께 발사됨.

1484(조기 배치)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

관절경 안에서 앵커(Anchor) 삽입 시 레버 작동이 되지 않아 앵커가 빠져버림.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품 포장 내부 머리카락 발견함.

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 기타비흡수성봉합사[3] 품목...

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