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부작용 정보

기타검사용시약[1~4] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

548

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품목명(등급)

기타검사용시약[1~4]

품목 설명

기타 검사용 시약

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

조직검사 1회 시작과 함께 용기(Bottle)에 조직 검체를 넣었으나 조직이 포르말린 용액 안으로 들어가지 않고 중간에 끼어있어 용기(Bottle)에 이상 있음을 발견함.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3050(장치의 반응물질 또는 시약)

검체 통 윗부분을 눌러 검체 통에 포르말린을 미리 담아두는데, 윗부분을 눌러도 포르말린이 나오지 않아 검체 통을 흔들어 보니 무게가 가벼운 것으로 보아 포르말린이 들어있지 않은 것으로 추측 됨.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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포르말린 조직 통 사용 전 포르말린 용액 누출됨.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 기타검사용시약[1~4] 품목...

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