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부작용 정보

글리코헤모글로빈분석장치[1] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

437

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품목명(등급)

글리코헤모글로빈분석장치[1]

품목 설명

전기영동 또는 면역측정 등의 방법을 이용해 사람 혈액중에 존재하는
글리코 헤모글로빈(HbAlc)농도를 측정하는 전용 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 사용 중 검체 중에 결과가 높은 검체가 다음 검체에 영향을 주는 현상(Carryover risk for next sample)이 발생함.

2456(부정확한 또는 부적절한 시험 결과)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

525(튜브)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 글리코헤모글로빈분석장치[1] ...

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