품목명(등급)

귀적외선체온계[2]

품목 설명

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품을 사용하여 체온 측정 시 실제 체온보다 높게 측정됨.

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3158(온도계)

온도가 1~1.5도 가량 높게 측정됨.

1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

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제품결함

전원을 켜도 온도표시창에 오류 메시지만 뜨면서 깜빡거릴 뿐 체온 측정 전 준비화면이 나타나지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

-

정확히 측정 안 되고 표시가 부정확하게 보임.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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체온이 지속적으로 높게 측정됨.

1383(부정확한 측정)

3158(온도계)

체온 측정을 하려고 했으나 기기 전원이 켜지지 않아 건전지를 새것으로 교체하였으나, 전원이 켜지지 않음.

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

전원이 켜지지 않아 배터리를 교체하였으나, 전원이 켜지지 않음.

3158(온도계)

체온 측정 시 전원은 들어오나, 측정 버튼을 눌러도 측정이 안 됨.

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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전원은 켜지나 위치 오류(POS, Position error) 알림창에서 더 이상 진행이 되지 않고 체온 측정이 되지 않음.

3158(온도계)

전원 꺼짐과 켜짐이 반복되는 현상이 발생함.

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3158(온도계)

체온 측정을 하려고 하니 전원은 켜지나 체온 측정 버튼 안으로 들어가 눌어지지 않고 측정이 되지 않음.

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

제품 사용 시, 체온이 감지되지 않아 에러코드가 화면에 출력됨.

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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측정을 위해 기기를 사용하려 하였으나 측정 버튼이 안으로 들어가 있어 측정이 어려움.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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전원 버튼(ON)을 눌러도 전원이 켜지지 않음.

2923(이동 또는 이탈됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

안전성서한

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