2020-05-25
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품목명(등급) |
국소하이드로겔창상피복재[2] |
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품목 설명 |
삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
처음 제품 사용 후 피부에 착색되어 상처 치료를 지속하기 위해 같은 제품 새 것으로 교체하여 사용하였으나, 착색이 없어지지 않아 병원 진료를 받음. 진료 결과 제품의 접착액으로 인한 착색으로 추측됨. |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
2074(피부 변색) |
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제품 사용 부위에 발진이 발생함. |
2033(발진) |
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제품결함 |
제품의 포장지가 훼손됨. |
2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생) |
2645(환자와 관련 없음) |
1023(없음) |
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제품의 윗 부분이 터져 있음. |
525(튜브) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 국소하이드로겔창상피복재[2] ...
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