2016-12-05
403
|
품목명(등급) |
아네로이드식혈압계(1) |
|||
|
품목 설명 |
팔에 감는 가압 커프, 커프내의 공기압을 조절하는 밸브, 아네로이드식 압력계로 구성되어 체외에서 혈압을 측정하는 기기 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
환자 혈압측정이 되지 않고 기압(pressure)가 샘 - 커프 디플레이션(cuff deflation)하는 밸브(valve)가 빠져 부품이 분실되어 발생함 |
- |
1104(기기 구성부품의 분리) 1490(압력 감소) |
527(밸브) |
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 아네로이드식혈압계(1) 품목...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.