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부작용 정보

공기압축식의료용핸드피스[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

396

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품목명(등급)

공기압축식의료용핸드피스[2]

품목 설명

인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하는 공기압으로 구동하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

콜릿(Collet) 및 모터 아세이(Motor assay) 손상으로 인한 버(Bur) 고정 및 작동 불량.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

드릴(Drill) 앞쪽에 끼우는 버 가드(bur guard) 내부의 베어링이 빠지면서 작동 불량.

1104(기기 구성부품의 분리)

829(가이드)

내부 부품인 콜릿(collect) 고장으로 인해 버(Bur)가 고정되지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

757(클램프)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 공기압축식의료용핸드피스[2] ...

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