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부작용 정보

골절합용판[3] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

골절합용판[3]

품목 설명

파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 Porous coating, 산화막 등)된 것을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

노뼈를 고정(Radius Fixation) 하려 했으나 커뮤니케이션(Communition)이 심하고 고정이 여의치 않아서 절제(Excision) 시행하였고, 이후 자뼈(Ulna) 부위 플레이트(Plate)가 약간 휘어져 있는 것 발견함.

1059(구부러짐)

1260(파손)

1994(통증)

-

나사와 플레이트(Plate)로 수술한 환자가 추후 MRI 촬영 시 화상을 입음.

2993(알려진 기기 문제 없음)

1757(화상)

-

제품결함

1년 전 수술했던 환자의 금속 제거 수술 시행 시 금속 나사 머리 부분의 마모로 인해 금속판 절단 후 제거함.

1260(파손)

1528(제거가 어려움)

2171(저림증)

2353(감각 감퇴증, 팔/손)

907(플레이트)

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 골절합용판[3] 품목 설명 ...

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