품목명(등급)

경피카테터[2]

품목 설명

확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire)

등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

사용 중 쓰리 웨이(3-way) 멈춤 꼭지(Stopcock)와 연결되는 포트(Port)가 깨져 수액이 새는 것을 발견하고 사용 중단함.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

폐색 경고(Occlusion alarm)가 1회 울려 확인하였더니 수액이 역류하고 있었음. 생리식염수(N/S, Normal Saline) 1cc로 주입상태 확인 시 막혀 있어 제거함. 최근 이유 없이 1-2일 사용 후 막혀 있는 상황이 수 차례 발견됨.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3038(카테터)

새 제품 개봉하여 카테터를 꺼내야 하는데 포장 겉면에 붙어서 분리가 되지 않음. 힘주어 강제 분리함.

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

기기 사용 전 돼지(꼬리)모양카테터 (Pig(tail) catheter)가 접힌 부분이 발견되었고 접혀서 꺾여있어 사용하지 못함.

1059(구부러짐)
2923(이동 또는 이탈됨)

사용 전에 제품이 포장지에 붙어서 떨어지지 않음.

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

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더블 라인(Double line) 한쪽 수액공급 중 한쪽 라인(Line)에서 가운데 가로 방향으로 금이 가 수액이 새는 것이 발견함.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기 사용 중, 튜브(Tube)와 실린지를 연결하는 부분이 깨져 수액이 샘.

제품에 수액을 통과시키는 과정에서 수액누출이 발견됨.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 삽입 후 엑스레이(X-ray)로 위치 확인하는데, 영상에 제품이 정확하게 보이지 않음.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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제품의 사용을 시도하였으나, 팁(Tip)이 손상되어 있어 사용하지 못함.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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