부작용 정보

 

품목명(등급)

경성후두경[2]

품목 설명

후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기를 사용하려 하였으나, 핸들(Handle)과 연결되는 부위가 부러져 있는 것을 발견함.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 램프(Lamp)의 접속 불량으로 전원이 켜지지 않음.

1476(전원 구동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

864(램프)

사용하려고 제품을 개봉하였으나 불이 들어오지 않아 사용하지 못하고 다른 제품으로 교체하여 사용함.

3001(광학적 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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마취 전에 기기 사용을 위해 확인하는 과정에서 전구 위치 불량을 확인함.

1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동)

864(램프)

안전성서한

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