부작용 정보

 

품목명(등급)

경막외카테터[3]

품목 설명

일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터로서 일회용. 협착된 부위까지 카테터를 접근시키고 일회용 주사기를 사용하여 풍선의 확장과 축소로 카테터 진입을 용이하게 함.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 삽입 후 약물을 주입하였으나 상기 부위 불량으로 주사액이 들어가지 않음.

2340(주입 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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조용제 주사 중 제대로 들어가지 않고 옆으로 흘러나와 시술에 사용하지 못하고 다른 제품으로 사용함.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 방향의 좌우 구별이 쉽지 않고 돌아가지 않아 타사 제품으로 교체하여 시술함.

3026(의도하지 않은 움직임)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 삽입 후 약물을 주입하려 했으나 해당 부위가 막혀 있었음.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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