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부작용 정보

심전계

2016-12-05

506

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품목명(등급)

심전계(2)

품목 설명

심장 활동 전위를 기록, 분석하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

병동에서 심전도를 찍은 후 전자의무기록(EMR)연동 하기 위해 전원을 켜면 데이터(Data)가 사라져 심전도를 다시 찍어야 하는 경우가 발생하였음

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2584(배터리 부족)

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심전도기의 디스플레이(display)에 화면이 나오지 않아 점검한 결과 본체와 디스플레이(display)를 연결하는 플렉시블 케이블(flexible cable)의 불량.

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2183(맟줌 문제)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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심전도계의 사지유도 중 왼팔 접지불량으로 환자의 사지유도(Limb lead)에 파형 질(quality)기 불량하여 수 분간 검사가 지연

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1036(영상에 나타나는 허상)

423(케이블)

심전도기 이동 중 바퀴(Caster)에서 소음이 발생하여 환자들이 민원을 제기함(특히 야간).

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3273(소음, 잘 들리는)

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심전도를 찍고 환자정보를 출력하였으나 출력물의 위쪽부분이 출력되지 않는 증상이 발생함.

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1226(잘못된 기기 출력)

1260(파손)

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심전도 체크(check) 도중 기계가 자꾸 멈추는 현상이 발생함.

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1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

423(케이블)

환자 검사을 위해 전원스위치를 눌렀는데도 화면이 나오지 않음

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1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2988(자연적인 마모)

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12 read 심전도검사(EKG) 연결 잭 부분이 불꽃이 튀며 타서 환자 심전도 체크(check) 못함

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2942(불꽃 또는 섬광 발생)

423(케이블)

심전도검사 리드 와이어(ECG Lead Wire)를 사용 후 잘 정리를 하지 못해 케이블(Cable)이 꼬여 좀 더 쉽게 끊어지는 현상이 발생.

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1435(기기 출력 없음)

3265(기기 취급 문제)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 심전계(2) 품목 설명 ...

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