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부작용 정보

가스식의약품주입펌프[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

가스식의약품주입펌프[2]

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 가스식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

주사액이 정량만큼 주입되지 않음을 확인함.

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용하기 전, 약물 조제 후 기기에 약물을 주입하기 위해 압력을 가해도 약물이 주입되지 않음.

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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기기를 연결하고 버튼을 눌러 작동시켰을 때 버튼 헐거웠고 추가 주입 차단 시간(Lockout time) 지난 후 버튼을 다시 누르기 위해 확인하자 약물이 충분히 채워져 있지 않았고, 버튼 또한 계속 헐거운 상태여서 새 제품으로 교체하여 정상 사용하였음.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

1575(충진 부족)

2645(환자와 관련 없음)

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기기에 약품을 넣고 환자가 사용하는 중 필터 부분에서 약물이 새는 것이 발견되어 다른 제품으로 교체하여 사용함.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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개봉 후 펌프 내 물질이 새어 나와 재료가 젖어있음을 발견함.

2645(환자와 관련 없음)

925(펌프)

사용 과정에 방폭 부위가 눌린 상태였으나 약액이 제대로 주입되지 않고 추가 주입량(Bolus) 버튼도 작동하지 않음. 여러 번 누르려고 해보았으나 환자에게 연결되어있는 상태에서 버튼을 눌렀을 때 약액이 밀려 들어가는 느낌이 전혀 없었음. 이후에도 기기가 작동하지 않았고, 약액이 미량 남은 상태였으나 기기를 제거함.

1663(기기의 작동이 불가능함)

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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방폭 여부 확인 시, 제품 내에 빨간색 링 같은 것이 분리됨을 발견함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 가스식의약품주입펌프[2] 품...

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