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부작용 정보

ABO.RhD혈액형검사시약[4] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

ABO.RhD혈액형검사시약[4]

품목 설명

사람의 혈액에서 적혈구에 존재하는 적혈구 항원 ABO, Rh(D)를 원주응집법으로 정성하여 적혈구 항원형 확인 및 isogroup compatibility 검사하고, 혈구응집검사(Coombs test), 교차적합성 검사와 자가대조 검사를 확인하는 체외진단용 의료기기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

A 양성으로 알려진 환자의 검사 결과가 B 양성으로 보고됨. 매뉴얼에 따라 재 시험한 결과, A 양성으로 결과가 나왔으며 잘못된 결과가 보고되지 않았고 환자에게 이상 사례로 인한 영향은 없었음.

1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) ABO.RhD혈액형검사시약[4] ...

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