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부작용 정보

ABO.RhD이외의혈액형검사시약[3] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

558

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품목명(등급)

ABO.RhD이외의혈액형검사시약[3]

품목 설명

사람 혈장이나 혈청 내의 비예기항체의 특성을 '자동혈액형판정장치를 이용한 면역혈청학적 정성 검사법'으로 항체동정 검사하는 체외진단용 의료기기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용기한이 조금 더 여유로운 제품으로 변경하여 시험한 결과 예상과 달리 약하게 나왔고 이후 3가지의 검체를 이용하여 시험하였으나, 그 중 검체 하나의 결과가 예상한 결과와 다르게 나옴.

1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) ABO.RhD이외의혈액형검사시약[3] ...

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