2019-12-20
870
|
품목명(등급) |
혈관내가이딩용카테터[2] |
|||
|
품목 설명 |
경피적 동맥성형술을 위하여 풍선카테터나 가이드와이어를 삽입하는 카테터 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
석회화된 근위부 우관상 동맥을 통과하던 중, 심한 석회질로 인해 병변을 통과하지 못하였고 스텐트와 함께 꺼내는 중에 제품이 가이딩카테터 내부에서 끊어진 것을 확인됨 |
2454(재료의 절단) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
955(샤프트) |
|
사용 전 제품이 오염되어 있는 것을 확인함 |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
2645(환자와 관련 없음) |
- |
|
|
안전성서한 |
- |
|||
품목명 ( 등급 ) 혈관내가이딩용카테터[2] 품...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.