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부작용 정보

심장충격기(50Ω-360J 이내)

2016-12-05

515

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품목명(등급)

심장충격기(50Ω-360J 이내)(2)

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

일일(Daily) 점검 시 전극(Electrode)와 패들(Paddle) 접촉 시 불꽃이 발생함

-

2595(스파크)

451(전극), 442(제세동기 패들)

심정지 환자의 구호를 위한 전기충격기의 출력 기록지 불량으로 출력이미지가 왜곡 혹은 출력 자체가 불량하여 수리 접수됨

-

2953(부적절한 기기 출력)

917(프린터)

안전성서한

 
 

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