2019-12-20
627
|
품목명(등급) |
항발작용미주신경전기자극장치[3] |
|||
|
품목 설명 |
발작의 조절을 목적으로 미주신경을 자극하는 전기신경자극 기구로서 발작을 소실시키거나 발작빈도를 저하시키기 때문에 간질 치료에 사용함 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
전기자극이 없는 것 같다는 연락을 받고 프로그래밍 시스템을 사용하여 일반진단모드 및 시스템진단모드를 실행하여 확인 해 보니 출력상태 제한 / 높은 리드 인피던스값으로 결과 나타남. 환자는 전기 자극이 없다고 함. 시스템의 리드(Lead)가 끊어진 것으로 판단됨 |
1260(파손) 1291(높은 임피던스) 1439(율동 또는 적절한 율동 발생 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3053(전극 접촉부) |
|
안전성서한 |
- |
|||
품목명 ( 등급 ) 항발작용미주신경전기자극장치[3] ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.