품목명(등급)

필터주사기[2]

품목 설명

주사액을 여과하여 인체에 주입할 목적으로 사용되는 멸균주사기로 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

개봉 후 확인 시 주사기 바늘 침이 주사기 몸통의 수평과 일치하지 않고 휘어져 있는 것을 발견함

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 적용 전 주사기를 꺼내는 도중 바늘침과 침덮개가 결합이 되지 않아 빠져있는 것을 발견함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 주사기 내부의 필터가 분리된 것을 발견 함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

987(주사기)

주사기 금이 가 있어서 공기만 들어감

1135(균열)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 적용하기 위해 셀라인을 주입하였음. 필터주사기의 주입구 허브(hub)의 미세한 틈으로 누수가 발생함

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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필터주사기로 혈액검사를 실행하였는데 피가 잘 뽑히지 않았고 피가 주사기의 피스톤 고무 앞에 모이는 것이 아니라 피스톤 뒤로 모이는 현상이 발생함

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

987(주사기)

환자에게 적용하기 위해 약을 재는 도중 파손을 발견함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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1260(파손)

1250(유체 누출)

포장 제거 시 주사기안 고무패킹이 없는 것을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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투약을 위해 주사기를 꺼냈는데 주사 바늘이 전혀 없었음

필터주사기 오픈→니들과 허브 연결부위에서 이물질 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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투약 준비를 위한 상황에서 일회용 주사기 안에 플라스틱 조각을 발견함

고무부분이 불량인 것을 발견함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 불량으로 리거지(regurge)*가 안됨

* 리거지(regurge): 바늘이 잘 들어갔는지 확인하는 일

2976(재료 변형)

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

987(주사기)

주사기 약품 주입이 안됨

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 본체에 스크래치 나 있음

3020(재료에 긁힘 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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