품목명(등급)

피부용멸균스태플[2]

품목 설명

피부 상처 또는 절개부위를 일시적으로 접속하기 위한 멸균 일회용 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

사용 후 재사용하려는데 에러 발생함

2579(스테이플 형성 실패)

1028(문합, 실패)

3110(스테이플)

수술 후 마무리 중 스태플이 작동하지 않아 교체하여 사용함

2920(진행이 어려움)

1028(문합, 실패)

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제품결함

포장을 개봉하였고, 핸들부분의 파손된 부분이 떨어지며 파손이 확인됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 중 스태플을 발사하는 손잡이가 파손되면서 스태플이 입구에 끼는 현상이 발생하면서 발사되지 않음

1260(파손)

2983(기계적 걸림)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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준비 된 제품을 사용하기 위해 포장된 종이를 분리 하니 제품의 일부분이 분리되어 있었음

1562(재료 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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정상작동 시 15회 정도 사용 가능한 제품인데, 1회 사용 후 작동이 안 됨

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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스태플이 중첩되어 나오지 않음

2532(작동 개시 오류)

2645(환자와 관련 없음)

3110(스테이플)

해당제품은 35번의 스태플을 사용가능함. 첫번째 제품은 2-3번 정도 스태플하고 작동이 되지 않아 교환 조치함. 두번째로 쓴 해당제품은 17번 정도 스태플 하고 난 이후 스태플이 잘 되지 않고 핸들이 오무려지지 않아 동일한 새 제품으로 교환조치함

2532(작동 개시 오류)

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3110(스테이플)

피부봉합 스태플러 사용 중 스태플이 절반만 나온 상태로 피부 봉합이 되지 않고 작동 되지 않음

2579(스테이플 형성 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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첫 발 테스트 시, 스태플 심이 완전하게 맞물리지 않는 불량을 발견함

2579(스테이플 형성 실패)

2645(환자와 관련 없음)

3110(스테이플)

스태플 손잡이가 눌린 상태에서 원위치로 복귀되지 않음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

807(추출장치)

스태플 앞부분이 막혀 작동하지 않음

2983(기계적 걸림)

2645(환자와 관련 없음)

3110(스테이플)

안전성서한

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