부작용 정보

 

품목명(등급)

폴리프로필렌봉합사[3]

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리프로필렌 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술 중 해당제품을 봉합하는 순간, 바늘이 부러짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 시 해당 의료기기로 봉합하다 실이 끊어짐. 끊어진 실 확인해보자 실의 굵기가 얇은 것을 확인함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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바늘이 저항 없이 실과 분리되어 사용 중단함

1562(재료 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 중 아사의 봉합사를 사용하여 혈관 결찰 시 매듭을 지으려고 하면 봉합사가 반복적으로 끊어짐. 봉합침과 봉합사가 연결되는 스웨이지(swage) 부분에서 끊어지는 현상이 반복적으로 발생함. 13팩을 모두 시도하였는데 반복적으로 쉽게 끊어져서 타사의 봉합사를 사용하여 수술을 무사히 마침

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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