2019-12-20
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품목명(등급) |
폴리프로필렌봉합사[3] |
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품목 설명 |
조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리프로필렌 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 함 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
수술 중 해당제품을 봉합하는 순간, 바늘이 부러짐 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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수술 시 해당 의료기기로 봉합하다 실이 끊어짐. 끊어진 실 확인해보자 실의 굵기가 얇은 것을 확인함 |
1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) 2454(재료의 절단) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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바늘이 저항 없이 실과 분리되어 사용 중단함 |
1562(재료 분리) |
2645(환자와 관련 없음) |
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수술 중 아사의 봉합사를 사용하여 혈관 결찰 시 매듭을 지으려고 하면 봉합사가 반복적으로 끊어짐. 봉합침과 봉합사가 연결되는 스웨이지(swage) 부분에서 끊어지는 현상이 반복적으로 발생함. 13팩을 모두 시도하였는데 반복적으로 쉽게 끊어져서 타사의 봉합사를 사용하여 수술을 무사히 마침 |
2454(재료의 절단) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 폴리프로필렌봉합사[3] 품목...
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