부작용 정보

 

품목명(등급)

심부체강창상피복재(3)

품목 설명

근골에 이르는 심부체강창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성 소재의 창상피복재

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용. 수술 11일후 질출혈이 발생 하였음

1888(출혈)

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여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용. 두통이 발생 하였으며 10여일 후 질 출혈이 발생하였음.

1880(두통)

1888(출혈)

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여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용 4일 후 열(fever), 근육통(Myalgia)이 발생 하였으며, 당일 회복됨.

1858(발열)

2238(근육통)

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여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용. 12일 후 자궁내막모양 선암(endometrioid adenocarcinoma)이 발현함.

3262(암)

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여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용, 다음날 구토 및 어지러움 증상 발생하였으며, 당일 회복됨.

2144(구토)

2194(현기증)

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여성환자로 수술 후 OOOOO 제품 적용, 적용 후 배뇨통(dysuria) 증상 발생하였으며, 4일 뒤 회복

2684(배뇨 곤란증)

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제품결함

외과 Right 대장암(Hemicolectomy) (HALS) 시 어댑트(Adept)와 트로카 라인(Troca Line)을 펑크(Puncture) 하였으나 연결부위에서 솔루션(solution)이 흘러나와 사용하지 못함

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1250(유체 누출)

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무혈관성 괴사(AVR OP)중 하이펜스를 사용하기위해서

풀었는데 하이펜스 액은 있는데 침(Needle)이 들어 있지 않았음.

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2306(구성부품 누락)

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정맥류절제술(varicocelectomy) 수술 중 심부체강창상피복제 하이펜스(1.5ml)사용을 하기 위하여 개봉 하기 전 물품의 이상(파손)을 발견하여 즉시 개봉하지 않고 다른 물품으로 개봉하여 수술에 사용함

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2284(사용 전 기기가 손상됨)

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안전성서한

 

 

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