부작용 정보

 

품목명(등급)

폴리글락틴봉합사[4]

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는

폴리글락 틴(Polyglactin acid, polyglactin) 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

피부봉합 과정 중 바늘이 실과 분리되는 현상 발생

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3114(봉합사)

환자에게 사용 중 바늘의 실 꽤는 부분이 부러져 사용중단함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

임플란트 시술 중 봉합사가 여러개의 섬유가닥으로 풀리는 현상이 발생하여 같은 로트의 새 제품으로 교체하였으나 동일한 문제 발생함

1659(코일이 풀림)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3114(봉합사)

봉합하던 중 실이 끊어짐

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3088(바늘)

3122(실)

안전성서한

-

 

  품목명 ( 등급 ) 폴리글락틴봉합사[4] 품목 ...