2019-12-20
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품목명(등급) |
폴리글락틴봉합사[4] |
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품목 설명 |
조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글락 틴(Polyglactin acid, polyglactin) 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 함 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
피부봉합 과정 중 바늘이 실과 분리되는 현상 발생 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3114(봉합사) |
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환자에게 사용 중 바늘의 실 꽤는 부분이 부러져 사용중단함 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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임플란트 시술 중 봉합사가 여러개의 섬유가닥으로 풀리는 현상이 발생하여 같은 로트의 새 제품으로 교체하였으나 동일한 문제 발생함 |
1659(코일이 풀림) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3114(봉합사) |
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봉합하던 중 실이 끊어짐 |
2454(재료의 절단) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3088(바늘) 3122(실) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 폴리글락틴봉합사[4] 품목 ...
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