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부작용 정보

팽창성음경임플란트[3]

2019-12-20

560

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품목명(등급)

팽창성음경임플란트[3]

품목 설명

발기가 되지 않는 남성에게 사용하는 기구로서 팽창주머니 두 개를 음경에 삽입하고, 복부에는 방사선 비투과성 액체를 담은 저장 조를, 음낭에는 수동식 펌프를 삽입하여 음경이 발기할 수 있도록 설계된 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

구부러진 펌프(distorted pump)와 저장고(reservoir site)부분에 불편함을 호소함으로 인해 제품 교체 예정이라고 보고받음

1310(팽창 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자의 팽창성음경임플란트 펌프는 오작동으로 인해 교체된 것으로 보고됨

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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