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부작용 정보

카테터삽입기[2]

2019-12-20

467

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품목명(등급)

카테터삽입기[2]

품목 설명

피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피 (Sheath)

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시술 전 카테터삽입기의 구성품인 천자침이 휘어진 상태로 포장된 것을 발견함

1059(구부러짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3088(바늘)

미세천자 세트 안에 들어 있는 마이크로 와이어를 이용하여 카테터의 길이를 곡선의 켈리(Curved kelly)로 측정하는 도중 구부리는 과정에서 와이어가 부러짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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카테터삽입기의 시스(sheath)의 삽입이 어려움

1316(삽입이 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3038(카테터)

시술중 말단 끝의 방사선 불투과성마커(radiopaque marker)의 위치가 기존과 다른 것을 발견함(말단끝에 있지 않음)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

955(샤프트)

환자에게 시스(sheath)를 삽입할 동안 시스(sheath)의 사이드 포트 튜빙 쪽에 달린 쓰리웨이(3-way) 스탑콕의 핸들이 열리지 않았다고 보고 받음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3112(스탑코크 밸브)

안전성서한

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