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부작용 정보

치료용하전입자가속장치[3]

2019-12-20

431

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품목명(등급)

치료용하전입자가속장치[3]

품목 설명

전자, 양자 등의 대전 입자가 높은 에너지를 갖도록 가속하여 치료에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

고장(Fault) 발생함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

-

에러 발생, 명시야(Light Field) 확인 어려움

2292(구성부품의 결함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

492(PC (인쇄 회로) 기판)

818(호일)

기기 사용 중 에러 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

에러 발생하며 기기 작동 불량

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

-

콜리메이터 회전(Collimator Rotation)이 되지 않음

3026(의도하지 않은 움직임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 치료용하전입자가속장치[3] ...

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