부작용 정보

 

품목명(등급)

심미수복용복합레진(2)

품목 설명

구강 내/외에서 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러 또는 복합 필러를 성분으로 하는 복합재료

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자들이 무언가 들 뜬 느낌이 들고, 보철한 치아가 시큰거리고, 잇몸이 가렵다. 잇몸에 뭐가 생겼다. 잇몸이 붓고 아프다. 뭔가 묘한 느낌이 든다. 잘 씹지를 못하겠다. 냄새가 난다. 등 컴프레인을 계속 호소하여, 치주치료, 잇몸수술과 교합 조정등을 진행하다가 같은 증상을 호소하는 환자들이 전에 없이 계속 늘어서 이상하다고 생각하여 2월 초 크라운을 제거하고 치아 상태를 살펴보았더니 레진의 역한 리퀴드 냄새가 나고, 치아의 심한 변색, 광범위하고 깊은 2차 치아우식, 심하면 root 부위에도 시커멓게 녹아내려 decay 와 furcation 부위 cementum이 2차우식으로 녹아서 lesion(병소)를 만들고 극심한 치조골 파괴 양상을 보이고 치근단 병소, 치주염 내지 치근 파절 양상, 낭종까지 형성

1690(농양)

1870(골절)

2377(골용해)

1425(기기에서 냄새가 방출됨)

2894(화학물질 유출)

2910(기기의 반응물질 또는 시약 문제)

978(보강재), 3194(접착제)

제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 

 

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