2016-12-05
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품목명(등급) |
심미수복용복합레진(2) |
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품목 설명 |
구강 내/외에서 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러 또는 복합 필러를 성분으로 하는 복합재료 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
환자들이 무언가 들 뜬 느낌이 들고, 보철한 치아가 시큰거리고, 잇몸이 가렵다. 잇몸에 뭐가 생겼다. 잇몸이 붓고 아프다. 뭔가 묘한 느낌이 든다. 잘 씹지를 못하겠다. 냄새가 난다. 등 컴프레인을 계속 호소하여, 치주치료, 잇몸수술과 교합 조정등을 진행하다가 같은 증상을 호소하는 환자들이 전에 없이 계속 늘어서 이상하다고 생각하여 2월 초 크라운을 제거하고 치아 상태를 살펴보았더니 레진의 역한 리퀴드 냄새가 나고, 치아의 심한 변색, 광범위하고 깊은 2차 치아우식, 심하면 root 부위에도 시커멓게 녹아내려 decay 와 furcation 부위 cementum이 2차우식으로 녹아서 lesion(병소)를 만들고 극심한 치조골 파괴 양상을 보이고 치근단 병소, 치주염 내지 치근 파절 양상, 낭종까지 형성 |
1690(농양) 1870(골절) 2377(골용해) |
1425(기기에서 냄새가 방출됨) 2894(화학물질 유출) 2910(기기의 반응물질 또는 시약 문제) |
978(보강재), 3194(접착제) |
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제품결함 |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 심미수복용복합레진(2) 품목...
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