품목명(등급)

치과용진료장치및의자[2]

품목 설명

치과 영역의 진료에 사용하는 진료 장치와 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

컨트롤 블록 내 다이어프램 문제로 인해 쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 버튼에서 누수 및 주수 시 공기가 섞여 나오는 현상 발생

1008(공기 누출)

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

흡인 필터(suction filter) 이물질로 인한 흡인(suction) 작동불량

1120(사용 중 오염 문제)

2645(환자와 관련 없음)

816(필터)

S.E(시술보조자쪽 작은 suction) 내 환자에서 기인한 타액, 가래, 혈액, 치아조각 및 진료재료등의 혼합물로 인한 흡입불량

1120(사용 중 오염 문제)

2883(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

S.E(시술보조자쪽 작은 suction)의 흡입 불량 및 소음 발생

환자에게서 흡입한 타액, 가래, 혈액, 치아조각 및 진료재료등의 혼합물로 인해 흡입이 잘 되지 않고 소음이 발생함

1146(흡인 감소)

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

좌석 위치(Seat position) 불량

1158(배치 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

방적블럭 내 다이어프램 고장으로 인한 스피튠 주수시 물튐현상 발생

1234(의도하지 않은 배출)

2645(환자와 관련 없음)

510(센서)

쓰리웨이 시린지(3-way syringe)의 버튼사용 후 잘 올라오지 않음 물을 사용한 뒤에 버튼이 올라오지 않아 물이 계속 분사되는 현상 발생

1234(의도하지 않은 배출)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

529(밸브, 제어)

호스에서 물이 새어나와 체어주변이 모두 젖음

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

3073(호스 라인)

어시스트 쪽 쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 라인에서 물이 샘

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

529(밸브, 제어)

흡인 팁 홀더(suction tip holder) 파손

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

838(홀더)

헤드램프 고정볼트 손상으로 인한 고정 불량

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

741(볼트)

쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 라인 손상으로 인한 공기 소음 발생

1260(파손)

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

저속핸드피스 연결부위 피복 벗겨짐 현상

1454(벗겨짐)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

유니트체어 작동시 자동으로 라이트가 켜지는데 켜지지 않음. 라이트 작동 버튼을 눌러도 점등 안됨

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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핸드피스 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

스케일러 진동이 되지 않음

의자 작동 불량

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3145(트리밍 장치)

쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 버튼 불량

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

풋 페달(Foot Pedal) 고장

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

459(풋 스위치)

조명(Light) 작동 불량

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

864(램프)

흡인(suction)이 되지 않음

2170(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

557(압축기 (공기 펌프))

자동 컵(Auto cup) 주수불량

2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

2645(환자와 관련 없음)

510(센서)

쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 주수 불량

2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

스케일러 진동이 약함

2292(구성부품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

스케일러 핸드피스 라인이 끊어져 내부 전선 노출되어 사용 중지하고, 불량부위 제거 후 연결부 재연결

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

흡인(suction) 파워를 조절하는 레버(lever) 불량으로 흡인 불가

2883(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3028(흡수장치)

흡인(suction) 스위치를 꺼도(버튼 내림) 계속 작동되고 소리 남

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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쓰리웨이 시린지(3-way syringe)의 버튼사용 후 잘 올라오지 않음. 물을 사용한 뒤에 버튼이 올라오지 않아 물이 계속 분사되는 현상 발생

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

529(밸브, 제어)

자동 컵(autocup) 센서 단선으로 인한 자동 컵(autocup) 주수 불량

2926(전기 단락)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

510(센서)

스케일러 배관의 단선으로 인한 작동 불량

2926(전기 단락)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

흡인(suction) 연결부의 이물질 함입으로 인한 흡입불량

2944(기기에 이물질 존재)

2645(환자와 관련 없음)

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조명 등(light lamp) 및 램프소켓 문제로 인해 조명(Light) 작동 불량

3001(광학적 문제)

2645(환자와 관련 없음)

864(램프)

석션 압력이 잘 걸리지 않음

3012(압력 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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저속핸드피스 배관 찢어짐

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

쓰리웨이 시린지(3-way syringe) 배관 찢어짐

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

공기 소음발생

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

안전성서한

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