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부작용 정보

신생아소아용인공호흡기

2016-12-05

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품목명(등급)

신생아소아용인공호흡기(3)

품목 설명

가변적인 호흡요구가 있는 신생아, 소아환자에게 장기적인 호흡을 지원하기 위해 서 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

oooo년 o월 o일 oo주 420g으로 출생한 환아로 자가호흡(self respiration)되지 않아 인튜베이션(intubation)시행 후 프리컨시 벤틸레이터(Frequency ventilator)사용 중 oooo년 o월 o일 갑자기 기계가 멈춤.

1751(서맥증)

1802(사망)

1914(저혈압)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

인공호흡기 누출이 계속 증가(test lung 사용시에도 누출이 지속됨) 인공호흡기 서킷을 교환하고, e-tube를 교환하여도 지속됨. 환아 활력징후 저하 보이고, 인공호흡기 그래프가 잘 나오지 않음

2485(호흡수, 감소)

1008(공기 누출)

1383(부정확한 측정)

-

제품결함

벤틸레이터(Ventilator) 구매 후 얼마 사용하지 않았으나 2~4번 에러(error)가 발생하여 업체에서 장비를 교환해줌. 교체한 장비에서 수치가 범위 내에 있는데도 범위에서 벗어난다는 알람이 울리거나 다이얼이 작동하지 않는 에러(error)가 2건 발생함.

-

1013(잘못된 경보기기 작동)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2880(응용프로그램 문제

-

벤틸레이터(Ventilator) 사용 전 테스트(test)에서는 이상이 없었으나 흡입산소농도(FiO2) 수치를 조절하는데 목표치는 70이나 25에서 더 올라가지 않음(화면상에서 수치가 올라가지 않음).

-

1184(부정확한 디스플레이)

-

흡입산소농도(FiO2) 60%에 맞춰 주입하는데 화면상 수치와 실제 주입 수치가 맞지 않음. 4%정도 차이가 발생함.

-

1226(잘못된 기기 출력)

1383(부정확한 측정)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 신생아소아용인공호흡기(3) ...

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