2016-12-02
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품목명(등급) |
고위험성감염체유전자검사시약(3) |
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품목 설명 |
IVD reagents for infectious disease marker(Diagnosis of Sexually transmitted disease, Legally designated infectious pathogens other than 'high risk pathogens', Infectious agents with moderate infectivity), nucleic acid test |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
ㅇ 유전부 TB/NTM real time PCR 검사를 하는 중 검사 well에서 검은 점처럼 보이는 이물질을 발견하였음. 결과 판독에 직접적 영향을 줄 수 있을 것으로 사료됨. |
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2969 (제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 고위험성감염체유전자검사시약(3) ...
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