부작용 정보

 

품목명(등급)

고위험성감염체유전자검사시약(3)

품목 설명

IVD reagents for infectious disease marker(Diagnosis of Sexually transmitted disease, Legally designated infectious pathogens other than 'high risk pathogens', Infectious agents with moderate infectivity), nucleic acid test

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

ㅇ 유전부 TB/NTM real time PCR 검사를 하는 중 검사 well에서 검은 점처럼 보이는 이물질을 발견하였음. 결과 판독에 직접적 영향을 줄 수 있을 것으로 사료됨.

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2969

(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 고위험성감염체유전자검사시약(3) ...