부작용 정보

 

품목명(등급)

체외형범용프로브[1]

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자감시장치에 산소포화도센서 부착 후 약 3시간 정도 사용 후 화상이 발생하여 발등에 수포 발생함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1757(화상)

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제품결함

마취 모니터링 중 산소포화도가 측정되지 않아 여러차례 센서 위치를 바꿔가며 수치를 측정을 하였으나, faulty probe 라는 메세지창이 뜨며 측정되지 않아 마취가 지연됨

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자의 말초산소포화도 측정을 위해 산소포화도센서 부착 시 ‘faulty probe’라고 뜨며 산소포화도 수치가 나오지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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