2019-12-20
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품목명(등급) |
체외형범용프로브[1] |
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품목 설명 |
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
환자감시장치에 산소포화도센서 부착 후 약 3시간 정도 사용 후 화상이 발생하여 발등에 수포 발생함 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
1757(화상) |
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제품결함 |
마취 모니터링 중 산소포화도가 측정되지 않아 여러차례 센서 위치를 바꿔가며 수치를 측정을 하였으나, faulty probe 라는 메세지창이 뜨며 측정되지 않아 마취가 지연됨 |
1559(감지 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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환자의 말초산소포화도 측정을 위해 산소포화도센서 부착 시 ‘faulty probe’라고 뜨며 산소포화도 수치가 나오지 않음 |
1559(감지 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 체외형범용프로브[1] 품목 ...
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