2019-12-20
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품목명(등급) |
체내형범용프로브[2] |
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품목 설명 |
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체내형 범용 프르브 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
수치가 나오지 않거나 부정확하고 수시로 변경됨 |
1383(부정확한 측정) 1559(감지 실패) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
918(프로브/탐침) |
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해당 프로브를 기기에 연결하여 환자의 체온을 측정하였으나, 온도가 34도에서 고정되고 변화가 없었음. 문제가 있다고 판단되어 케이블을 바꿔보았지만 변화가 없어 다른 프로브로 교체하여 연결하였더니 체온이 정상적으로 측정됨 |
1383(부정확한 측정) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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제품결함 |
사용 전 제품 윗부분이 변색되어 있음을 발견함 |
1170(재료 변색) |
2645(환자와 관련 없음) |
918(프로브/탐침) |
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환자에게 적용하였으나 수치가 측정되지 않음. 다른 제품으로 교체하여 사용함 |
1559(감지 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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마취 후 식도에 삽입하였으나 아무 수치도 나오지 않음 |
1559(감지 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
918(프로브/탐침) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 체내형범용프로브[2] 품목 ...
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