부작용 정보

 

품목명(등급)

체내형범용프로브[2]

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체내형 범용 프르브

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수치가 나오지 않거나 부정확하고 수시로 변경됨

1383(부정확한 측정)

1559(감지 실패)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

918(프로브/탐침)

해당 프로브를 기기에 연결하여 환자의 체온을 측정하였으나, 온도가 34도에서 고정되고 변화가 없었음. 문제가 있다고 판단되어 케이블을 바꿔보았지만 변화가 없어 다른 프로브로 교체하여 연결하였더니 체온이 정상적으로 측정됨

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

제품결함

사용 전 제품 윗부분이 변색되어 있음을 발견함

1170(재료 변색)

2645(환자와 관련 없음)

918(프로브/탐침)

환자에게 적용하였으나 수치가 측정되지 않음. 다른 제품으로 교체하여 사용함

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

마취 후 식도에 삽입하였으나 아무 수치도 나오지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

안전성서한

-

 

  품목명 ( 등급 ) 체내형범용프로브[2] 품목 ...