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청력검사기[2]

2019-12-20

510

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품목명(등급)

청력검사기[2]

품목 설명

일반적으로 청력을 평가하거나 장애를 진단하기 위하여

시험용 음이나 신호를 발생하여 검사하는 기기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

골도 헤드폰에 연결되는 11자형 케이블 연결부 끊어짐

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

청력검사기 헤드셋의 불량으로 환자에게 사용자의 말이 잘 전달되지 않음

1506(제품 품질 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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검사 중 왼쪽 청력검사음이 들리지 않음

2283(음성 프롬프트가 들리지 않음)

2588(제품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

청력검사기 환자 버튼 줄 끊어짐

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

452(전기 리드선)

컴퓨터가 느려서 검사 시 검사 속도 느려짐 및 본체에서 소리 발생됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

877(메모리)

사용 전 테스트할 때 오른쪽 헤드폰 소리 끊김 현상으로 지지직거리는 소음 발생함

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

안전성서한

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