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부작용 정보

청각유발반응측정장치[2]

2019-12-20

479

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품목명(등급)

청각유발반응측정장치[2]

품목 설명

귀의 음향신호 반응을 통하여 청각신경계의 활동을 평가하는 전자음향장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

장비 전극 꽂는 케이블로 인한 허상노이즈(artifact noise) 발생함

1036(영상에 나타나는 허상)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

피질전도 검사 시 양측 소리 다르게 들리고, 노이즈(noise) 영향으로 허상 많음

1036(영상에 나타나는 허상)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3052(전선)

423(케이블)

본체와 기도 삽입 수화기(insert earphone) 컨텍터 케이블 불량으로 기도 삽입 수화기에서 소리 안 남

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

기도 삽입 수화기(insert earphone) 단선됨

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

3052(전선)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 청각유발반응측정장치[2] 품...

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