품목명(등급)

진료용장갑[1]

품목 설명

진료시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용 전, 장갑 사용을 위해 꺼내던 중 장갑에 구멍이 난 것을 확인함

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

환자에게 사용 전 진료용 장갑에 구멍이 있는 것을 확인함

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

-

환자에게 사용전 진료용장갑 구멍 및 찢어짐 있음을 확인함

1293(재료에 구멍 발생)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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손가락 부위 장갑재료 들러붙음

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

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진료용장갑 네번째 손가락에 찢어짐 발생함. 다섯번째 손가락에 고무가 들러붙어 두께감이 느껴지며 해당 제품을 사용할 수 없었음

1597(들러붙음)

2976(재료 변형)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉하였는데 글러브가 한쪽만 들어있었음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전, 기구 세척을 위해 장갑을 끼고 준비하던 중에 새끼손가락 부분이 잘린 것을 확인함

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

소독 시, 장갑 착용 전 장갑 불량으로 사용을 못함

2588(제품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

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진료용장갑을 꺼내던 중 다른 크기의 장갑이 들어가 있는 것을 확인함

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

왼쪽 장갑만 2개 들어있는 것을 발견함

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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검사를 위해 멸균장갑 착용 준비 중 장갑 안에 이물질이 있는 것 발견

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

사용 전 장갑에 이물이 묻어있음을 발견함 (오염됨)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하기 위해 장갑을 착용 후 장갑 안에서 이물이 느껴짐

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

921(프로텍터/보호장치)

환자에게 사용전 진료용장갑 재료 뭉침 있음을 확인함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용 전 진료용장갑 찢어짐 및 재료 뭉침 있음을 확인함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2976(재료 변형)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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새 제품 개봉 시 이물질이 묻고 찢겨진 것이 발견됨

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

장갑을 꺼내던 중 장갑 속에 변형이 있는 것을 확인함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

사용 전 장갑재료 뭉쳐져 있음 발견함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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장갑이 매끈하지 않아 오돌도돌한 부분 때문에 착용 시 찢어짐

2976(재료 변형)

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

921(프로텍터/보호장치)

구멍 및 찢어짐, 장갑재료 뭉침

2976(재료 변형)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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장갑을 착용 시, 새 장갑임에도 불구하고 중지손가락쪽 장갑 부분이 훼손되어있었음

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

환자에게 사용 전 손가락 부위 구멍 및 찢어짐 발견함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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