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부작용 정보

진공채혈관[1]

2019-12-20

1276

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품목명(등급)

진공채혈관[1]

품목 설명

진공 채혈기에 사용되는 진공채혈관

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

진공채혈관의 끝 부분이 휘어져 있어, 기계 안에서 진공채혈관의 캡(cap)이 자동으로 열리지 않아 에러가 발생하여 기계가 멈춤

1059(구부러짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

검체보틀 사용 전, 항응고제 색이 변색되고 이물이 있음을 발견하여 새로운 제품을 사용함. 교체하여 사용한 진공채혈관은 음압이 없어 채혈에 실패함

1170(재료 변색)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

검체 보틀 캡(cap)의 불량으로 인해, 검사 진행 중 기계에 검체보틀이 끼여 기계 멈춤 발생

1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

환자 채혈에 사용하는 진공채혈관의 마개가 파손되어 일회용 홀더와 연결이 불가함. 환자에게 사용 전 파손된 부위를 발견하여 다른 제품으로 교체하여 사용함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자 채혈 중 진공채혈관의 뚜껑 부분의 불량을 확인함

1506(제품 품질 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

772(커버/덮개)

채혈한 혈액을 구연산염 검체병에 담아 검사실로 보냈으나 검사실에서 검체 응고를 알리는 빈도가 많아져 검체병을 확인해 본 결과, 동일 LOT번호 제품 모두 검체병 내 응고 방지 용액이 없었음

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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혈액 채취 후 담기위해 용기를 꺼내보니 이 상태로 포장되어있었음. 고무 마개 부분이 불량임

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 진공채혈관[1] 품목 설명 ...

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