2019-12-20
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품목명(등급) |
점착성투명창상피복재[2] |
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품목 설명 |
삼출액이 적은 창상의 보호를 위해 사용하는 점착성의 투명한 필름상 피복재 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
소비자가 본 제품 부착 후 부착부위에 진물이 발생하여 보고함 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
2076(피부 자극) |
1023(없음) |
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소비자가 본 제품을 사용 후, 바른 자리의 가려움을 호소함 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
1943(가려움증) |
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본 제품을 몇 일 바르고 나서 그 바른 부위가 부풀어오름 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
1820(부종) |
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제품결함 |
환자에게 사용하려고 피스톤을 눌러도 용액이 나오지 않음 |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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개봉했을 때 이물질이 보임 |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
2645(환자와 관련 없음) |
1023(없음) |
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드레싱 후 상처부위에 제품을 붙였으나 접착력이 약해 붙지 않음 |
1031(접착 또는 결합 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 점착성투명창상피복재[2] 품...
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