2019-12-18
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품목명(등급) |
전신용전산화단층엑스선촬영장치[2] |
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품목 설명 |
복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
환자 검사 중 영상허상(Image Artifact) 나타남. 전원장치의 5v Power 불량으로 추정 |
1036(영상에 나타나는 허상) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
498(전원 공급 장치) |
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부품고장으로 인한 장비멈춤 |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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Tube Warm up Problem 발생함 |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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기기에서 Rotor Noise와 함께 하드웨어 중지 메시지가 발생하며 환자 진료 중지됨 |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) 3273(소음, 잘 들리는) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
525(튜브) |
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환자 검사 중 Gantry에서 소음 발생함 |
3273(소음, 잘 들리는) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
525(튜브) |
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안전성서한 |
[안전성 정보] 전신용전산화단층엑스선촬영장치 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
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품목명 ( 등급 ) 전신용전산화단층엑스선촬영장치[2] ...