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부작용 정보

스텐트

2016-12-05

601

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품목명(등급)

스텐트(3)

품목 설명

혈관, 체강 등 인체 조직의 폐색을 복원할 목적으로 사용되는 기구. 질, 담관, 기관지, 요도, 요관 등에 사용하는 임플란트.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

스텐트 이동이 발생했다고 보고되었다. 목표 병변은 대동맥에 위치해있었다. “10 X 42mm X 75cm WALLSTENT-Uni™” 관내 인공삽입물 스텐트를 사용하기로 결정한 후, 목표 병변을 치료하기 위해 스텐트를 진입한 뒤 배치시켰다. 그러나 배치 후 스텐트가 원위부 쪽으로 이동하였다. 결국, 시술은 다른 동일 의료기기를 사용하여 이동한 스텐트를 겹친 뒤 마무리되었다. 환자의 추가적인 부작용은 보고되지 않았으며 상태는 안정적이라고 보고되었다.

 

1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동)

515(스텐트)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 스텐트(3) 품목 설명 ...

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