2019-12-18
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품목명(등급) |
전동식정형용운동장치[2] |
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품목 설명 |
근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
각도 표시가 안되어 사용할 수 없음 |
1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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각도를 측정하는 센서의 연결커넥터 파손으로 인하여 작동되지 않음 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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본 장치로 운동 진행 중 소리가 나서 확인해보니 발판부분의 유격이 발생함. 이 부분의 고장으로 치료 진행이 어려웠음 |
1260(파손) 3273(소음, 잘 들리는) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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사용 전 트레드밀을 평가하는 프로그램이 실행되지 않음 |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
2645(환자와 관련 없음) |
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에러메시지 뜸. 내부부품 문제로 수리완료 함 |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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설정상의 한계치까지 작동 후 더 이상 작동되지 않음. 점검 결과, 각도를 측정해주는 부품이 연결되어 있는 케이블 및 커넥터 파손으로 작동되지 않음. 관련 부품 교체 후 정상작동됨 |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
423(케이블) |
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사용 전 트레드밀과 연결된 컴퓨터가 전원이 켜지지 않음 |
3010(전원 문제) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 전동식정형용운동장치[2] 품...
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