부작용 정보

 

품목명(등급)

전동식정형용운동장치[2]

품목 설명

근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

각도 표시가 안되어 사용할 수 없음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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각도를 측정하는 센서의 연결커넥터 파손으로 인하여 작동되지 않음

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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본 장치로 운동 진행 중 소리가 나서 확인해보니 발판부분의 유격이 발생함. 이 부분의 고장으로 치료 진행이 어려웠음

1260(파손)

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 트레드밀을 평가하는 프로그램이 실행되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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에러메시지 뜸. 내부부품 문제로 수리완료 함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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설정상의 한계치까지 작동 후 더 이상 작동되지 않음. 점검 결과, 각도를 측정해주는 부품이 연결되어 있는 케이블 및 커넥터 파손으로 작동되지 않음. 관련 부품 교체 후 정상작동됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

사용 전 트레드밀과 연결된 컴퓨터가 전원이 켜지지 않음

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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