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부작용 정보

전동식의료용흡인기[2]

2019-12-18

1429

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품목명(등급)

전동식의료용흡인기[2]

품목 설명

혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서

외부진공압을 이용하는 것을 포함함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

큐라시스(Curasys) 내관이 막혀 사용하지 못함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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큐라시스(Curasys) 내관이 막혀 사용하지 못함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉 후, 바늘 부분의 불량 발견함(부러질듯한 홈이 있음)

1460(움푹 패임)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 연결하였으나 작동하지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

월석션(Wall Suction)의 호스 연결 부위가 벽 방향과 환자 방향 2곳이 있으나 호스가 빠지는 경우 사용자가 호스를 잘못 연결하는 경우가 발생함. 벽 방향 진공유출구에 연결하는 호스를 환자 방향 연결부에 연결하여 흡인이 안된다고 수리 의뢰 함

2017(부적절한 또는 부정확한 절차 또는 방법)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

테스트 시, 흡인 되지 않고 버블이 발생하는 불량 발견함

2170(흡인 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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흡인기의 흡인통으로 병동 환자가 수술실에서 사용하기 위해 적용하였으나 압력이 걸리지 않음

2994(압력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

연결 시 압력이 적게 걸리는 현상 발생

3012(압력 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3127(장치)

전동식의료용흡인기 압력이 자꾸 꺼짐

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 전동식의료용흡인기[2] 품목...

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