2019-12-18
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품목명(등급) |
전동식의료용핸드피스[2] |
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품목 설명 |
인체 조직을 천 자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 전동식 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
드릴 앞쪽에 끼우는 버가이드(bur guard) 내부의 베어링이 빠지면서 작동불량됨 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2645(환자와 관련 없음) |
829(가이드) |
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수술 도중 팁(tip) 부분이 부러짐. 새로운 제품으로 교체 후 수술을 성공적으로 마침 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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핸드피스 작동불가 |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용 전 해당제품 테스트 하는 중, 세척이 작동되지 않는 것을 발견함 |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 전동식의료용핸드피스[2] 품...
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