부작용 정보

 

품목명(등급)

전동식의료용핸드피스[2]

품목 설명

인체 조직을 천 자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나,

물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 전동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

드릴 앞쪽에 끼우는 버가이드(bur guard) 내부의 베어링이 빠지면서 작동불량됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

829(가이드)

수술 도중 팁(tip) 부분이 부러짐. 새로운 제품으로 교체 후 수술을 성공적으로 마침

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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핸드피스 작동불가

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 해당제품 테스트 하는 중, 세척이 작동되지 않는 것을 발견함

안전성서한

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