2016-12-05
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품목명(등급) |
수혈세트(2) |
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품목 설명 |
인체에 수혈하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
수술 중 환자에게 혈액을 주입하기 위해 수혈세트를 연결하였더니 잠시후 혈액이 라인에서 새어나옴. |
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1250(유체 누출) |
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수술 중 빠른 수혈과 가온 수혈을 위해 적용하는 핫-라인(HOT-LINE)의 튜브가 수혈 중 막힘 |
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2423(기기 내 막힘 발생) |
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해당 기구를 사용하던 중 수액세트 내 챔버부위가 깨져서 누수가 발생하였음. |
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1250(유체 누출) 1260(파손) |
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100ml/min 이상의 속도로 30분 이상 차가운 수액/혈액 공급할 때 사용. 제품일부분 불량(찌그러져있음.) 수액, 혈액이 주입되지 않아 새제품으로 교체후 정상작동함 |
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2976(재료 변형) 2991(흐름 없음) |
3073(호스 라인) |
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보고된 수혈세트를 환자에게 사용하는 중 라인이 연결되는 부분에서 피가 새는것을 발견함. |
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1250(유체 누출) |
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수액에 펑크(puncture)하는 끝부분이 날카롭지 않음 |
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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 수혈세트(2) 품목 설명 ...
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