부작용 정보

 

품목명(등급)

수혈세트(2)

품목 설명

인체에 수혈하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

수술 중 환자에게 혈액을 주입하기 위해 수혈세트를 연결하였더니 잠시후 혈액이 라인에서 새어나옴.

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1250(유체 누출)

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수술 중 빠른 수혈과 가온 수혈을 위해 적용하는 핫-라인(HOT-LINE)의 튜브가 수혈 중 막힘

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2423(기기 내 막힘 발생)

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해당 기구를 사용하던 중 수액세트 내 챔버부위가 깨져서 누수가 발생하였음.

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1250(유체 누출)

1260(파손)

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100ml/min 이상의 속도로 30분 이상 차가운 수액/혈액 공급할 때 사용. 제품일부분 불량(찌그러져있음.) 수액, 혈액이 주입되지 않아 새제품으로 교체후 정상작동함

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2976(재료 변형)

2991(흐름 없음)

3073(호스 라인)

보고된 수혈세트를 환자에게 사용하는 중 라인이 연결되는 부분에서 피가 새는것을 발견함.

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1250(유체 누출)

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수액에 펑크(puncture)하는 끝부분이 날카롭지 않음

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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안전성서한

 

 

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