안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

전기수술기[3]

2019-12-18

865

파일 다운로드
파일 다운로드
파일 다운로드
파일 다운로드
파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

전기수술기[3]

품목 설명

고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수술 후 보비플레이트(bovie plate) 접착 외 다른 곳에 1.5cm*1cm 정도의 피부손상이 발견됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

2348(손상)

-

제품결함

부속품인 양극성케이블(bipolar cable) 연결 시 작동 되지 않고, 잦은 고장을 일으킴

1004(부적합/호환되지 않는 부속품)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

환자에게 사용 시 작동이 안 되는 경우가 많아 적절한 치료가 어려운 상태임

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3052(전선)

양극성케이블(bipolar cable)을 수술기에 연결하고 양극 연결 시 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

768(코드)

부속품인 양극성케이블(bipolar cable) 연결 시 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

안전성서한

[안전성 정보 홍보] 전기수술기(공문)

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 전기수술기[3] 품목 설명 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP