2019-12-18
392
|
품목명(등급) |
전극카테터[2] |
|||
|
품목 설명 |
심장 내 심전도, 심장 박출 등을 측정하는 데에 사용하는 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
심방세동 교정을 위해 비정상적인 신호가 나오는 폐정맥을 전극카테터를 사용해 제거하는 과정을 진행하고 확인 후 제거하려고 하는 도중, 카테터의 팁(tip) 부분이 묶여 덮개 바깥으로 빠져나오지 못함 |
1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태) 1340(얽힘) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
|
안전성서한 |
[안전성 서한 배포] 전극카테터 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
|||
품목명 ( 등급 ) 전극카테터[2] 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.