품목명(등급)

저출력심장충격기[3]

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극 을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제세동 후 기계 타는 냄새 남

1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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충전 버튼을 눌렀으나 “check pads” 에러메시지가 뜨면서 에너지 충전이 되지 않음

1085(충전 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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심장충격기 출력용지 시간이 맞지 않아 점검한 결과 심장충격기 시간설정이 실제 시간과 다름을 확인함

1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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심장충격기 사용을 위해 전원 버튼을 눌렀으나 화면이 나오지 않음. 모니터 백라이트(backlight)가 켜지지 않아 화면이 보이지 않음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

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심장충격기 사용을 위해 전원 버튼을 눌렀으나 화면이 켜지지 않음. 고무 스위치 불량으로 판단하여 뜯어내고 버튼을 눌러도 화면이 켜지지 않아 사용하지 못함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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제세동 시도하였으나 환자에게 패들(paddle)이 적용되지 않았다고 뜨며 제세동 되지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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상태불안정한 환자에게서 리듬이 안 잡힘

심장충격기 충전이 되지 않아 점검한 결과 전원 공급 모듈의 불량으로 교체수리가 필요함

2292(구성부품의 결함)

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

498(전원 공급 장치)

점검을 위해 전원을 켜면 화면에 “DEFIB FAULT 76” 에러메시지가 뜨면서 작동이 되지 않음

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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점검을 위해 전원을 켜면 화면에 “DEFIB FAULT 76” 에러메시지가 뜨면서 작동이 되지 않음

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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충전을 하고 쇼크(shock) 버튼을 눌렀으나 에너지가 전달되지 않고 “POOR PAD CONTACT”라는 에러메시지가 뜸

저출력심장충격기 소음 발생

2877(주변 소음 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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심장충격기 예방점검 시행 중 출력에너지가 절반이하로 줄어드는 증상이 발생하여 점검한 결과 배터리의 불량으로 교체수리가 필요함.

2885(배터리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

420(배터리)

충전을 하고 쇼크(shock) 버튼을 눌렀으나 에너지가 전달되지 않고 에러메시지가 뜸

2950(임피던스 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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점검 중 배터리 부족 경보가 발생하며, 장비사용이 가능하지 않게 됨. 전원 공급 불량으로 확인됨

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 홍보] 저출력심장충격기

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