품목명(등급)

수액세트(2)

품목 설명

정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구. 바늘, 카테터, 유량 조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성되어 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자 수면 중 뒤척임으로 라인(line)이 당겨지며 라인 분리(line disconnect)되어 혈액 손실(blood loss)

2260(발작, 국소)

2597(혈액 손실)

1171(분리)

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피가 묻어 나와 확인해보니 다이얼 부분이 깨져있음

2597(혈액 손실)

1260(파손)

1522(기기내 역류)

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환자 이송 중 수액과 연결된 라인의 날카로운 부분(스파이크 부분)이 떨어져 나가게 됨. 이송 및 주위 사람들이 발견 못 하고 환자에게 상처가 발생함(pain & bleeding 발생).

1994(통증)

2597(혈액 손실)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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제품결함

수액세트와 아이브이카테터(IV catheter)를 연결하는 고무 바로 윗부분 수액세트 안에 흰색의 부유물(2x2mm) 2개가 떠다니는 것을 보호자가 발견하여 간호사에게 알림.

2330(불편감)

2944(기기에 이물질 존재)

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수액세트 사용 중 3way 부분에 돌려서 사용하는 이음새 부위에서 수액이 샘.

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1250(유체 누출)

2183(맞춤 문제)

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잠금 장치가 거꾸로 달려있음.

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2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)

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수액 처방되어 연결하기 위해 플로우 세트(Flow set) 삽입 후 mgtt 조절하기 위해서 보틀(Bottle) 조절기를 돌렸으나 돌려지지 않음.

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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웰픽스 세트(welfix set)의 속도 조절하는 부분이 돌아가지 않음.

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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해당 기구를 사용하던 중 챔버 하단부위 라인에서 누수가 발생하였음.

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1250(유체 누출)

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해당 기구를 사용하려고 하였으나 기구내 라인이 쓰리웨이(three way)와 분리되어 있었음.

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1104(기기 구성부품의 분리)

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아이브이 세트(IV SET)를 환자에게 적용하기 위해 새 제품을 포장을 벗겨 수액에 연결하려고 했으나 아이브이 세트(IV SET)의 라인에 심하게 꺾여 있는 부분이 발견되어 다른 제품을 사용함.

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1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2889(재료가 구부러진 상태)

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

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해당 기구를 사용하기 위해 개봉하였으나 수액세트의 약물 조절 장치가 들어있지 않았음.

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2306(구성부품 누락)

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해당 기구를 사용하던 중 수액세트 내에 y자로 갈라지는 가지의 라인이 빠져서 누수가 발생하였음.

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1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체 누출)

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레귤레이터(regulator) 아래쪽에서 수액이 샘.

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1250(유체 누출)

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수액 통과시 풀 드랍핑(full dropping)은 되는데 레귤레이터(regulator) 조절 시 수액이 떨어지지 않음.

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2991(흐름 없음)

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다이얼-플로우(dial-flow) 조절하는 부위 새는 현상 발생함.

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1250(유체 누출)

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안전성서한