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부작용 정보

재사용가능내시경겸자[1]

2019-12-18

510

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품목명(등급)

재사용가능내시경겸자[1]

품목 설명

내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기구의 집게부(jaw)가 열리지 않고 와이어가 파손된 것을 발견하여 기구를 제거함. 이후 새 제품을 사용하여 수술을 완료함

1254(접거나 펼치기 어려움)

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

기구의 와이어가 파손된 것을 발견하여 기구를 제거함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

기구의 와이어가 파손된 것을 발견하여 기구를 제거함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2200(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

기구의 집게부(jaw)와 손목부(wrist) 사이의 연결부위가 파손되어 파편이 환자 체내에 떨어진 것을 인지하였으며 수술 중 복강경 기구를 통해 이를 제거함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

수술 중 와이어가 끊어진 것을 발견하여 새 제품으로 교체 후 수술 진행함

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 재사용가능내시경겸자[1] 품...

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