품목명(등급)

자동전자혈압계[2]

품목 설명

혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

간헐적으로 환자의 혈압 측정 시 혈압이 높게 나오는 증상이 발생됨

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

자동전자혈압계 측정 중간에 바람이 빠지면서 에러가 발생함

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 혈압 측정 중 오류 알람 작동함

1013(잘못된 경보기기 작동)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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배터리 충전이 되지 않아 새 배터리로 교체했음에도 같은 증상이 발생함

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

커프가 부풀지 않는다는 알람이 뜨면서 혈압축정이 안되고 충전도 되지 않음

1085(충전 실패)

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

500(압력 센서)

581(압력 신호)

사용 전 건전지 넣는 부분이 뜨겁고 전원이 켜지지 않는 증상이 나타나 수리 의뢰함

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2645(환자와 관련 없음)

431(어댑터)

간단한 소독 중 손잡이 부분 도색이 벗겨짐

1454(벗겨짐)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

기기 전원이 안켜짐

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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환자 혈압을 측정하는 도중 압력이 올라가지 않고 측정이 되지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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측정안되며 경고문구 뜸

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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자동전자혈압계 버튼이 잘 안눌림

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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혈압 측정이 되지 않고 오류 메시지 뜸

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 혈압 측정 중 오류알람 울림

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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자동전자혈압계 바람이 들어가지 않고 에러화면 뜸

2994(압력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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혈압 측정 시 240이상 올라가면서 측정이 되지 않음. 오류 알람 뜸

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

581(압력 신호)

안전성서한

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