2019-12-18
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품목명(등급) |
자궁내피임기구[4] |
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품목 설명 |
자궁 내에 삽입하여 피임하는 기구. 피임약을 이용하는 것은 제외함 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
자궁내피임기구를 시술받았지만 임신사실이 확인됨 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
3193(임신) |
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기기를 제거 하는 중 오링(O ring)과 실부분만 나오고, 본체와 실을 묶는 오링(O ring) 부분이 깨져서, 본체는 현재 몸 안에 있음 |
1260(파손) |
3165(환자에게 장치 파편 생성) |
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제품결함 |
기기 제거 시, 본체 파손 날개 부분이 끊어짐. 본체와 실의 연결 부위가 끊어짐. 본체 부분은 남아 있음 |
1260(파손) 1528(제거가 어려움) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 자궁내피임기구[4] 품목 설...
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